الكوارستين

 

الأخطاء الدوائية: ما هي ، كيف تحدث ، وكيف تتجنبها؟

الخطأ الدوائي هو فشل في عملية العلاج يؤدي إلى أو يحتمل أن يؤدي إلى الإضرار بالمريض.

 يمكن أن تحدث الأخطاء الدوائية في تحديد الدواء ونظام الجرعات الذي يجب استخدامه 

(وصف الأخطاء - وصف غير منطقي ، وغير مناسب ، وغير فعال ، ووصف ناقص ، وإفراط في الوصف) ؛

 كتابة الوصفة (أخطاء الوصفة) ؛ تصنيع المستحضر (قوة خاطئة ، ملوثات أو مواد مغشوشة ، عبوات خاطئة أو مضللة) ؛

 صرف التركيبة (دواء خاطئ ، تركيبة خاطئة ، تسمية خاطئة) ؛ 

إعطاء الدواء أو تناوله (جرعة خاطئة ، طريق خاطئ ، تكرار خاطئ ، مدة خاطئة) ؛ مراقبة العلاج (عدم تغيير العلاج عند الحاجة ، تغيير خاطئ). 

يمكن تصنيفها ، باستخدام التصنيف النفسي للأخطاء ، كأخطاء المعرفة والقواعد والأفعال والذاكرة. 

على الرغم من أن الأخطاء الدوائية يمكن أن تكون خطيرة في بعض الأحيان ، إلا أنها ليست شائعة وغالبًا ما تكون تافهة.

 ومع ذلك ، من المهم اكتشافها ، نظرًا لأن فشل النظام الذي ينتج عنه أخطاء طفيفة يمكن أن يؤدي لاحقًا إلى أخطاء جسيمة.

 يجب تشجيع الإبلاغ عن الأخطاء من خلال خلق بيئة خالية من اللوم وغير عقابية.

 تشمل الأخطاء في الوصفات الوصف غير المنطقي وغير المناسب وغير الفعال والوصف المنخفض والوصف الزائد (يُطلق عليه بشكل جماعي وصف الأخطاء) والأخطاء في كتابة الوصفة الطبية (بما في ذلك عدم الوضوح).

 يعد تجنب الأخطاء الدوائية أمرًا مهمًا في الوصفات الطبية المتوازنة ، وهو استخدام دواء مناسب لحالة المريض ، 

وضمن الحدود التي يخلقها عدم اليقين الذي يصاحب القرارات العلاجية ، في نظام جرعات يحسن التوازن بين الفائدة والضرر. في الوصفة المتوازنة لآلية عمل الدواء يجب أن تتزاوج مع الفيزيولوجيا المرضية للمرض.

اقرا ايضا لماذا يختلف تاثير الدواء الواحد من شخص لاخر؟

التسمم الخطير بالكولشيسين

حاملي (MAH) من المنتجات التي تحتوي على الكولشيسين
يود أن يلفت انتباهك إلى خطورة
التسمم بالكولشيسين ، والذي يكون مميتًا في بعض الأحيان ، 

القواعد التي يجب اتباعها لتقليل هذه المخاطر:
ملخص:
كولشيسين دواء ذو ​​تاثير علاجي ضيق
الهامش يمكن ان يعرضك لمخاطر خطيرة
الجرعات الزائدة ، 

والتي تتجلى علاماتها الأولى
عن طريق اضطرابات الجهاز الهضمي (الإسهال والغثيان والقيء). 

اعتمادًا على الجرعة المتناولة ، يمكن أن يحدث فشل متعدد الأحشاء ، قاتلًا في بعض الأحيان
(الجهاز التنفسي ، القلب والأوعية الدموية ، أمراض الدم ، الأضرار العصبية ، إلخ)
هذه المخاطر التي يمكن تقليلها 
مؤشرات ترخيص التسويق
الجرعة وموانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية

خلفية عن مخاوف تتعلق بالسلامة:
يشار إلى الكولشيسين في التدبير العلاجي للحالات الحادة
هجمات النقرس للوقاية من نوبات النقرس الحادة
في المرضى الذين يعانون من النقرس المزمن ،

 في الجريزوفولفين الأخرى
النوبات (التكلس الغضروفي والروماتيزم هيدروكسيباتيت) ، في المرض الدوري ، مرض بهجت والتهاب التامور مجهول السبب.

تعليمات لوصف الأدوية والصيادلة:
• التزم بنظام الجرعات الموصى به في
تصريح التسويق لكل دواء
منتج؛
• تقليل الجرعة عند كبار السن (خاصة أكثر
75 سنة) ، قصور كبدي ، قصور كلوي أو موضوعات معرضة لخطر الإصابة بالقصور الكلوي (خطر من الجفاف والأدوية المصاحبة) و
ضمان مراقبة خاصة لهؤلاء المرضى ؛

• احترم موانع الاستعمال:
 لدى الأشخاص المصابين بقصور كلوي شديد
(تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة)
 في القصور الكبدي الشديد
• التحقق من مخاطر التفاعلات الدوائية
• لا يجوز الجمع بين الكولشيسين والبريستيناميسين
وماكرولايدات (باستثناء سبيرامايسين)

• إعلام المرضى بأهمية:
 الالتزام بالجرعة.
 استشارة سريعة في حال ظهورها
الإسهال والغثيان والقيء.
يجب تقليل الجرعة أو التوقف
 

موانع استخدام اللقاحات الحية عند الرضع

Infliximab (Remicade و Flixabi و Inflectra و Remsima و Zessly):

 استخدام اللقاحات الحية عند الرضع
تتعرض في الرحم أو أثناء الرضاعة الطبيعية
نود إخطاركم بما يلي:
ملخص
الرضع الذين تعرضوا للإنفليكسيماب في الرحم (أي أثناء الحمل)
• يعبر Infliximab المشيمة وقد تم اكتشافه في مصل الأطفال حتى سن 12
بعد أشهر من الولادة. 

بعد التعرض للرحم ، قد يكون الرضع أكثر عرضة للإصابة
العدوى ، بما في ذلك العدوى المنتشرة الخطيرة التي يمكن أن تصبح قاتلة.

• لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية (مثل لقاح BCG) للرضع بعد التعرض للرحم
إلى إنفليكسيماب لمدة 12 شهرًا بعد الولادة.
• إذا كانت هناك فائدة سريرية واضحة للرضيع ،
يمكن النظر في اللقاح في وقت مبكر إذا كانت مستويات مصل إنفليكسيماب للرضع
لا يمكن اكتشافها أو إذا اقتصرت إدارة إنفليكسيماب على الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

الرضع الذين تعرضوا للإنفليكسيماب عن طريق لبن الأم
• تم اكتشاف إنفليكسيماب بمستويات منخفضة في حليب الثدي. 

كما تم اكتشافه في
مصل الرضع بعد التعرض للإنفليكسيماب عن طريق لبن الأم.
• إعطاء لقاح حي لرضيع يرضع أثناء تلقي الأم
لا ينصح باستخدام إنفليكسيماب إلا إذا كانت مستويات مصل إنفليكسيماب غير قابلة للكشف.
خلفية عن مخاوف السلامة
إنفليكسيماب عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة خيمري بشري-فئران G1 (IgG1)

جزيء الأجسام المضادة فئة IgG. 

يتم إنتاج الأجسام المضادة بواسطة جهاز المناعة لدينا لمحاربة الالتهابات البكتيرية والفيروسية
يرتبط بـ TNF α البشري.

 في الاتحاد الأوروبي ، يُستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ،
مرض كرون (للبالغين والأطفال) ، التهاب القولون التقرحي (للبالغين والأطفال) ، التهاب الفقار اللاصق ،
التهاب المفاصل الصدفي والصدفية.
إعطاء اللقاحات الحية للرضع المعرضين للإنفليكسيماب في الرحم
يعبر Infliximab المشيمة وقد تم اكتشافه في مصل الأطفال الذين تعرضوا لـ infliximab في
الرحم لمدة تصل إلى 12 شهرًا بعد الولادة (Julsgaard et al ، 2016). قد يكون هؤلاء الرضع أكثر عرضة للإصابة
العدوى ، بما في ذلك العدوى المنتشرة الخطيرة التي يمكن أن تصبح قاتلة. وهذا يشمل نشرها
عدوى Bacillus Calmette Guérin (BCG) التي تم الإبلاغ عنها بعد إعطاء BCG الحية
لقاح بعد الولادة.
لذلك يوصى بفترة انتظار مدتها 12 شهرًا تبدأ عند الولادة قبل إعطاء اللقاحات الحية
تدار للرضع الذين تعرضوا لإنفليكسيماب في الرحم.

 إذا كانت هناك فائدة سريرية واضحة
بالنسبة للرضيع الفردي ، يمكن النظر في إعطاء لقاح حي في وقت مبكر إذا كان الرضع إنفليكسيماب
لا يمكن اكتشاف مستويات المصل أو إذا اقتصرت إدارة إنفليكسيماب على الأشهر الثلاثة الأولى من
الحمل (عندما يعتبر نقل المشيمة لـ IgG ضئيلاً).

إعطاء اللقاحات الحية للرضع المعرضين للإنفليكسيماب عن طريق لبن الأم
تشير البيانات  إلى أنه تم اكتشاف إنفليكسيماب عند مستويات منخفضة في الثدي
الحليب بتركيزات تصل إلى 5٪ من مستوى مصل الأم 

تم اكتشاف إنفليكسيماب أيضًا في مصل الرضع بعد التعرض لإنفليكسيماب عن طريق حليب الثدي. 
من المتوقع أن يكون التعرض عند الرضيع الذي يرضع من الثدي منخفضًا لأن إنفليكسيماب يتحلل إلى حد كبير في
الجهاز الهضمي.
لا يتم إعطاء اللقاحات الحية للرضيع الذي يرضع من الثدي عندما تتلقى الأم إنفليكسيماب
موصى به ما لم تكن مستويات مصل إنفليكسيماب للرضع غير قابلة للكشف
 

خطأ دوائي باستعمال التيجيسيكلين وتفاصيله كالتالي: 

تم استلام مريض ذكر عمره 24 سنة
تيغيسيكلين 50 ملغ بالتسريب في الوريد لمدة 3 أيام
كمضاد حيوي والذي يعتبر خطأ دوائي لأنه تم إعطاؤه بدون إشارة
(إساءة استخدام Tigecycline). لم تكن القضية خطيرة.
لم يتم ذكر التاريخ الطبي والتاريخ الدوائي السابق.

الأدوية المصاحبة لمدة 3 أيام:

 بريدنيزولون
(الكورتيكوستيرويدات) 20 ملغ عن طريق الفم (2 حبة كل 24
ساعات) 

بانتوبرازول (مثبط مضخة البروتون) 40 مجم
شفويا مرة واحدة يوميا 

وميروبينيم (مضاد حيوي) 500 مجم
عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا.
خلفية:
خطأ الدواء: فشل في عملية العلاج
يؤدي إلى أو يحتمل أن يؤدي إلى ضرر
المريض ، تتضمن "عملية العلاج" جميع الأدوية. (1)
Tigecycline: Tigecycline هو الدواء الأول في فئة المضادات الحيوية glycylcycline. على الرغم من أنه من الناحية الهيكلية
فيما يتعلق بالمينوسكلين ، 

أدت التغييرات في الجزيء إلى توسيع نطاق نشاطه وتقليل القابلية لتطوير المقاومة
عند مقارنتها بمضادات حيوية أخرى من التتراسيكلين.
Tigecycline له طيف واسع من النشاط ، بما في ذلك النشاط ضد الكائنات الحية إيجابية الجرام المقاومة للأدوية. 

أظهرت التجارب  أن التيجيسيكلين تكون كذلك
فعال في علاج الالتهابات المعقدة داخل البطن والجلد والجلد المعقد
التهابات الهيكل. (2)
المعلومات المصنفة:
• حسب قسم Tigecycline SPC
"الدلائل العلاجية": (3).
يشار إلى التيجيسيكلين في البالغين والأطفال
من سن ثماني سنوات لعلاج

الالتهابات التالية:
 التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة
(cSSTI) ، باستثناء التهابات القدم السكرية.
- التهابات داخل البطن المعقدة (cIAI).
يجب استخدام Tigecycline فقط في المواقف
حيث لا تكون المضادات الحيوية البديلة الأخرى مناسبة.
يجب النظر في التوجيهات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب لمضاد الجراثيم
عملاء.
• حسب قسم Tigecycline SPC
"الاحتياطات": (3)
في الدراسات السريرية في البشرة المعقدة والناعمة
التهابات الأنسجة (cSSTI) ، الالتهابات المعقدة داخل البطن (cIAI) ، التهابات القدم السكرية ، الالتهاب الرئوي في المستشفيات ودراسات عن مسببات الأمراض المقاومة ،

 معدل وفيات أعلى عدديًا
كان المعدل بين المرضى الذين عولجوا بالتيجيسيكلين عاليا
لوحظ بالمقارنة مع المعاملة المقارنة. لا تزال أسباب هذه النتائج غير معروفة ، لكنها أقل فعالية وأمانًا من
لا يمكن استبعاد مقارنات الدراسة.


توصيات للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية:
1. يجب استخدام Tigecycline فقط في الحالات التي لا تكون فيها المضادات الحيوية البديلة مناسبة (4)
.
2. وصف العلاج في حالة عدم وجود عدوى بكتيرية مثبتة أو مشتبه بها بقوة غير مرجح
تقدم فائدة للمريض وتزيد من خطر تطور البكتيريا المقاومة للأدوية (4)
.
3. هناك خطر متزايد للوفاة مع استخدام IV tigecycline [4)
4. تأكد من إعطاء الدواء بالضبط حسب التوجيهات. هذا يعني: تناول الجرعة الموصى بها
حسب الجدول الموجود على الملصق (5)
.
5. يجب أن تأخذ جرعة كاملة من المضادات الحيوية. 

هذا يعني أنه إذا وصف طبيبك تناول الدواء لمدة 10 أيام ، فتأكد من تناوله لمدة 10 أيام كاملة ، حتى لو كنت تشعر بتحسن قبل ذلك. 

إذا توقفت عن تناول الدواء مبكرًا ، فقد تبقى بعض الميكروبات في جسمك و
تواصل التكاثر. 

قد يتسبب هذا في عدوى أخرى أو يتحول إلى شكل جديد يمكن أن يكون مقاومًا للعلاج في المستقبل. مع بعض الأمراض ، يمكن أن تتطور المضاعفات إذا لم تكن العدوى
محيت تماما (5)
.
6. اسأل طبيبك عما إذا كان يجب أن يراجعك مرة أخرى بعد كل المضادات الحيوية الموصوفة
مأخوذة (5)
.
7. إذا لم تتحسن حالتك بعد تناول الجرعة الكاملة من المضادات الحيوية ، فتأكد من السماح لطبيبك بذلك
أعرف. قد تكون العدوى بسبب الجراثيم المقاومة للدواء الذي تناوله (5)

لا تعطي طفلك أبدًا المضادات الحيوية التي تم وصفها لشخص آخر أو لمرض سابق ، بما في ذلك تلك التي قد تكون موجودة في خزانة الأدوية الخاصة بك. 

قد يكون المضاد الحيوي المتبقي الخاص بك هو المضاد الحيوي الخاطئ للمشكلة التي تعالجها ، أو قد يكون قديمًا ، أو قد يكون لديك ما يكفي فقط لدورة علاج غير مكتملة.

 هذا يمكن أن يسبب نمو الميكروبات المقاومة وعدوى أطول وأكثر خطورة. تخلص من أي حبوب متبقية - لا تحتفظ بها لاستخدامها في المستقبل. (إذا تم تناول الدواء بشكل صحيح ، فلا ينبغي أن تكون هناك حبوب متبقية!)

اسأل طبيب الأطفال عما إذا كان يجب أن يرى الطبيب طفلك مرة أخرى بعد تناول جميع المضادات الحيوية الموصوفة. في بعض الأحيان ، كما هو الحال مع التهابات الأذن ، قد يرغب طبيب الأطفال في إعادة فحص آذان طفلك للتأكد من اختفاء كل السوائل.

إذا لم يتحسن طفلك بعد أخذ الجرعة الكاملة من المضادات الحيوية ، فتأكد من إخبار طبيب الأطفال. قد تكون عدوى طفلك ناجمة عن الجراثيم المقاومة للأدوية التي تناولها. قد يقرر طبيبك تجربة مضاد حيوي مختلف بدلاً من ذلك.

References:
1. Oxford Academic (Click here)
2. NIH (Click here)
3. EMA (Click here)
4. Medscape (Click here)
5. Healthy children (Click here)

Recommendations for Patients and Healthcare Professionals:
1. Tigecycline should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable (4)
.
2. Prescribing therapy in absence of a proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to
provide benefit to patient and increases risk of development of drug-resistant bacteria(4)
.
3. There is an increased mortality risk with use of IV tigecycline(4)
4. Make sure that you give the medicine exactly as directed. That means: take the recommended dose
according to the schedule on the label (5)
.
5. .You should to take the entire course of antibiotics. This means that if your doctor prescribes taking the medicine for 10 days, be sure to take it for the full 10 days, even if you are feeling better before then. If you stop taking the medicine early, some of the microbes may stay in your body and

ph_abeer_abdalla