الشيلاجيت: الفوائد والاستخدامات والتركيبات والمكونات والطريقة والجرعة والآثار الجانبية

 

VUITY ™ اول قطرة العين لعلاج قصر النظر الشيخوخي

VUITY ™ (محلول العيون بيلوكاربين HCI) 1.25٪ ، قطرة العين الأولى والوحيدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضبابية الرؤية القريبة من العمر (قصر النظر الشيخوخي) ، متوفرة الآن

قصر النظر الشيخوخي ، أو ضبابية قرب الرؤية المرتبطة بالعمر ، هي حالة شائعة ومتقدمة تقلل من قدرة العين على التركيز على الأشياء القريبة وتؤثر على ما يقرب من نصف السكان البالغين  ، عادة فوق سن 40

- VUITY عبارة عن قطرة للعين تُوصف مرة واحدة يوميًا تعمل على تحسين الرؤية القريبة والمتوسطة دون التأثير على الرؤية عن بعد للبالغين الذين يعانون من ضبابية الرؤية القريبة المرتبطة بالعمر

أعلنت شركة Allergan ، إحدى شركات AbbVie (NYSE: ABBV) ، أن VUITY ™ (محلول بيلوكاربين HCl للعين) 1.25٪ ، وهو أول قطرة للعين معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج قصر النظر الشيخوخي ، متاحة الآن بوصفة طبية في الصيدليات على الصعيد الوطني. يمكن تشخيص قصر النظر الشيخوخي ، أو ضبابية قرب الرؤية المرتبطة بالعمر ، من خلال فحص العين الأساسي بواسطة طبيب عيون  وهي حالة عين شائعة ومتقدمة

 

VUITY عبارة عن تركيبة محسنة من بيلوكاربين ، وهو علاج علاجي للعناية بالعيون ، مصمم خصيصًا لعلاج ضبابية الرؤية القريبة المرتبطة بالعمر. يتم تسليمه بتقنية pHast ™ المسجلة الملكية ، والتي تسمح لـ VUITY بالتكيف بسرعة مع درجة الحموضة الفسيولوجية للغشاء المسيل للدموع. تمت دراسة هذا في فيلم محاكاة للدموع ، والأهمية السريرية غير معروفة. يستخدم VUITY قدرة العين على تقليل حجم الحدقة ، وتحسين الرؤية القريبة والمتوسطة مع الحفاظ على الرؤية عن بعد.

 

"مع التقدم في السن ، تتغير الرؤية، وتصبح  من المستحيل تقريبًا الرؤية بوضوح ما لم أرتدي النظارة أظهر مدى أهمية معالجة هذه الحالة ،" قال ، مشارك في التجارب السريرية. "لقد كان من الرائع أن تتاح لي الفرصة للمشاركة في الدراسة السريرية التي تبحث في خيار علاجي جديد محتمل. أنا متحمس جدًا للعلاج التجريبي ، الذي تم تحديده على أنه VUITY ، والذي تمت الموافقة عليه الآن ومتاح كعلاج لإدارة العمر المرتبط بالعمر ضبابية قرب الرؤية ".

 

حول برنامج VUITY للتطوير السريري

استندت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على VUITY إلى بيانات من دراستين سريريتين محوريتين في المرحلة 3 ، GEMINI 1 و GEMINI 2 ، اللتان قيمتا فعالية وسلامة وتحمل VUITY لعلاج قصر النظر الشيخوخي.

 

    تم اختيار ما مجموعه 750 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 55 عامًا يعانون من طول النظر الشيخوخي بشكل عشوائي في الدراستين بنسبة واحد إلى واحد إلى VUITY أو الدواء الوهمي.

    تم توجيه المشاركين لإعطاء قطرة واحدة من VUITY أو الدواء الوهمي مرة واحدة يوميًا في كل عين.

    التقت كلتا الدراستين بنقاط النهاية الأولية الخاصة بهما مع نسبة ذات دلالة إحصائية من المشاركين الذين عولجوا بـ VUITY واكتسبوا ثلاثة أسطر (القدرة على قراءة ثلاثة خطوط إضافية على مخطط القراءة) أو أكثر في الميزوب (في الإضاءة المنخفضة) ، والتباين العالي ، وتصحيح المسافة بين العينين بالقرب من المرئي حدة البصر (DCNVA) ، دون فقدان أكثر من سطر واحد (5 أحرف) من حدة البصر المصححة عن بعد (CDVA) في اليوم 30 ، الساعة 3 ، مقابل الدواء الوهمي.

    لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة لوحظت في أي مشارك عولج بـ VUITY في أي من الدراسات السريرية. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تحدث بمعدل تكرار> 5 ٪ في المشاركين الذين عولجوا بـ VUITY هي الصداع واحمرار العين.

حول بصر الشيخوخة

يُعد قصر النظر الشيخوخي ، المعروف باسم ضبابية قرب الرؤية المرتبط بالعمر ، حالة شائعة ومتقدمة للعين تقلل من قدرة العين على التركيز على الأشياء القريبة وعادة ما تؤثر على الأشخاص بعد سن الأربعين. تغيير الشكل وتركيز الضوء على شبكية العين ، مما يسهل رؤية الأشياء عن قرب. في العين طويلة النظر ، تتصلب العدسة الشفافة ولا تغير شكلها بسهولة ، مما يجعل من الصعب التركيز على الأشياء القريبة. يمكن تشخيص قصر النظر الشيخوخي من قبل طبيب العيون

الاستخدام المعتمد ومعلومات الأمان المهمة

 

استعمال

VUITY ™ (محلول بيلوكاربين هيدروكلوريد للعين) 1.25٪ عبارة عن قطرة عين تُصرف بوصفة طبية تُستخدم لعلاج ضبابية الرؤية القريبة من الشيخوخة (قصر النظر الشيخوخي) عند البالغين.

 

معلومات هامة للسلامة

 

    لا تستخدم VUITY إذا كان لديك حساسية من أي من المكونات.

    توخى الحذر عند القيادة ليلاً أو القيام بأنشطة خطرة في الإضاءة السيئة.

    قد تحدث مشاكل مؤقتة عند تغيير التركيز بين الأشياء القريبة والبعيدة. لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات إذا كانت الرؤية غير واضحة.

    اطلب رعاية طبية فورية إذا كنت تعاني من أي فقدان مفاجئ في الرؤية.

    إذا كنت ترتدي عدسات لاصقة ، فيجب إزالتها قبل استخدام VUITY. انتظر 10 دقائق بعد الجرعات قبل إعادة تركيب العدسات اللاصقة.

    لا تلمس طرف القطارة لأي سطح لأن ذلك قد يلوث المحتويات.

    في حالة استخدام أكثر من دواء موضعي للعين ، يجب أن يتم إعطاؤهم بعد 5 دقائق على الأقل.

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع واحمرار العين. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ VUITY.

 

حول العناية بالعيون أليرجان

كشركة رائدة في مجال العناية بالعيون ، اكتشفت Allergan وطوّرت وقدمت بعضًا من أكثر المنتجات ابتكارًا في الصناعة لأكثر من 70 عامًا. أطلقت Allergan أكثر من 125 منتجًا للعناية بالعيون واستثمرت مليارات الدولارات في علاجات لأكثر حالات العين انتشارًا بما في ذلك الجلوكوما وأمراض سطح العين وأمراض الشبكية مثل الوذمة البقعية السكري وانسداد الوريد الشبكي.

حول AbbVie

تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم الأدوية المبتكرة التي تحل المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتتصدى للتحديات الطبية في المستقبل. نحن نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية: علم المناعة ، وعلم الأورام ، وعلم الأعصاب ، والعناية بالعيون ، وعلم الفيروسات ، وصحة المرأة ، وأمراض الجهاز الهضمي ، 

 بالإضافة إلى المنتجات والخدمات عبر مجموعة Allergan الجمالية

SOURCE Allergan ، إحدى شركات AbbVie

Ph_abeer_abdalla