فوائد حمض D- الأسبارتيك للرجال

Molnupiravir  مولنوبيرافير هو أول مضاد لفيروس الوباء يؤخذ عن طريق الفم

 شركتا Pfizer و Merck تطلقان تجارب جديدة لأدوية فيروس الوباء

عن طريق الفم

أعلنت شركتا فايزر (PFE.N) وشركة ميرك وشركاه (MRK.N)  عن إجراء تجارب جديدة لعقاقيرهما التجريبية المضادة للفيروسات عن طريق الفم لـ فيروس الوباء

في إطار السباق لتطوير علاج سهل الإدارة. 

قالت شركة فايزر إن أحدث تجاربها في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة ستضم 1140 بالغًا غير مقيم في المستشفى تم تشخيص إصابتهم بعدوى فيروس الوباء

وغير معرضين لخطر الإصابة بمرض خطير. سيتم إعطاء المرضى في التجربة حبة فايزر ، المعروفة باسم

 PF-07321332 ، وجرعة صغيرة من ريتونافير ، كان يستخدم ضمن العلاجات المركبة لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

تم تصميم عقار فايزر لمنع نشاط إنزيم رئيسي ضروري لتكاثر الفيروس التاجي.

قالت شركة ميرك إن تجربتها الجديدة ستدرس عقار مولنوبيرافير التجريبي للوقاية من فيروس الوباء

بين البالغين في نفس المنزل مع شخص مصاب بعدوى فيروس الوباء

. تقوم شركة Merck وشريكتها Ridgeback Biotherapeutics بالفعل بإجراء تجربة في مرحلة متأخرة من العلاج في المرضى خارج المستشفى للتاكد ما إذا كان ذلك يقلل من احتمال دخول المستشفى أو الوفاة.

Molnupiravir هو نوع من مضادات الفيروسات المصممة لإدخال أخطاء في الحمض النووي الريبي للفيروس والتي تمنعه ​​في النهاية من التكاثر.

بدأت شركة Pfizer   تجربة مختلفة لـ PF-07321332 على البالغين المصابين بعدوى فيروس الوباء

 والمعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد بسبب الظروف الصحية الأساسية مثل مرض السكري. وقالت الشركة إنها تتوقع نتائج جيدة من هذه الدراسة في وقت لاحق.

أحرزت شركة Rivals Pfizer و Merck ، جنبًا إلى جنب مع شركة الأدوية السويسرية Roche Holding AG (ROG.S) ، أكبر قدر من التقدم في تطوير ما يمكن أن يكون أول حبة مضادة للفيروسات لعلاج أو ربما الوقاية من 

فيروس الوباء

حتى الآن ، فإن عقار Veklury الذي تنتجه شركة Gilead Sciences Inc (GILD.O) عن طريق الوريد ، والمعروف عمومًا باسم remdesivir ، هو العلاج الوحيد المضاد للفيروسات المعتمد لـ

 فيروس الوباء

قالت شركة Roche وشريكتها Atea Pharmaceuticals (AVIR.O)  إن البيانات المبكرة من تجربة لمضاد الفيروسات الفموي التجريبي AT-527 أظهرت أنها خفضت الحمل الفيروسي لدى المرضى في المستشفى.

. قالت الشركة إنها تتوقع تقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام طارئ  لمولنوبيرافير

قالت شركة Pfizer  إنه إذا نجحت تجربة

 PF-07321332 ، فسوف تقدم طلبًا للحصول على إذن استخدام طارئ محتمل في الربع الرابع

تقول شركة ميرك إن حبوب 

 الجديدة تقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف لبعض المرضى

تخطط الشركات للحصول على إذن طارئ للعلاج المضاد للفيروسات فيروس الوباء

 بعد أن حقق الدواء نتائج جيدة في التجارب السريرية.

يُعطى العقار مولنوبيرافير عن طريق الفم ويعمل عن طريق منع تكاثر الفيروس التاجي داخل الجسم.

شمل المشاركون المؤهلون المرضى الخارجيين المصابين بعدوى مؤكدة بفيروس SARS-CoV-2 وبدء الأعراض في غضون 7 أيام.

 تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية 1: 1 إلى 200 مجم مولنوبيرافير أو دواء وهمي ، أو 3: 1 إلى مولنوبيرافير (400 أو 800 مجم) أو وهمي ، مرتين يوميًا لمدة 5 أيام.

 تم تقييم النشاط المضاد للفيروسات كوقت لمستويات غير قابلة للكشف من الحمض النووي الريبي الفيروسي عن طريق تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي للنسخة ووقت القضاء على عزل الفيروس المعدي من مسحات البلعوم الأنفي.

نتائج

من بين 202 مشاركًا تم علاجهم ، كان عزل الفيروس أقل بشكل ملحوظ في المشاركين الذين تلقوا 800 مجم مولنوبيرافير (1.9 ٪) مقابل الدواء الوهمي (16.7 ٪) في اليوم الثالث (ع = 0.02). 

في اليوم الخامس ، لم يتم عزل الفيروس عن أي مشارك تلقى 400 أو 800 ملغ مولنوبيرافير ، مقابل 11.1٪ ممن يتلقون الدواء الوهمي (ع = 0.03). 

انخفض الوقت اللازم لإزالة الحمض النووي الريبي الفيروسي ونسبة أكبر من التطهير الكلي المحقق في المشاركين الذين تناولوا 800 مجم مولنوبيرافير مقابل الدواء الوهمي (ع = 0.01). 

كان Molnupiravir جيد التحمل بشكل عام ، مع وجود أعداد مماثلة من الأحداث الضائرة في جميع المجموعات.

الاستنتاجات

Molnupiravir هو أول مضاد فيروسى يعطى عن طريق الفم وقوى المفعول أثبت فعاليته العالية في تقليل من الفيروس  SARS-CoV-2 والحمض النووي الريبي الفيروسي و ملائم للسلامة والتحمل.

وجد تحليل  لدراسة المرحلة الثالثة أن 7.3 ٪ من المرضى الذين تعالجوا بمولنوبيرافير نقلوا إلى المستشفى خلال 29 يومًا.

  تم نقل 14.1٪ من المرضى الذين تعالجوا بالدواء الوهمى إلى المستشفى وتدهورت صحتهم بحلول اليوم 29.

 ولم يحدث أي وفيات في المرضى الذين تناولوا مولنوبيرافير خلال  29 يومًا ، بينما تم الإبلاغ عن ثماني حالات وفاة في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

ظهر عند المشاركين في التجربة وكان عددهم 775 أعراضً مؤكدة مختبريًا لـ فيروس الوباء وتم معالجتهم عشوائيا بمولنوبيرافير أو دواء وهمي في حلال 5 أيام من الأعراض.

لم ياخذ اللقاح كل مريض وكان يعانى من مشكلة صحية   واحدة على الأقل تتسبب فى تطوير حالة أكثر خطورة من الفيروس.

 وشملت عوامل الخطر الأكثر شيوعًا السمنة ، وتجاوز سن الستين والإصابة بمرض السكري أو أمراض القلب.

تم إجراء المرحلة الثالثة من التجربة في أكثر من 170 دولة ، من بينها الولايات المتحدة والبرازيل وإيطاليا واليابان وجنوب إفريقيا وتايوان وغواتيمالا.

وأظهرت الدراسة أن فعالية مولنوبيرافير لم تتغير  بوقت ظهور الأعراض أو المشاكل الصحية لدى المرضى. كما أثبتت فعاليتها باستمرار في علاج جميع المتغيرات لـ فيروس الوباء

 ، بما في ذلك سلالة دلتا المنتشرة  فى اماكن كثيرة 

كانت الاغراص الجانبية  في مجموعات مولنوبيرافير وهمي  حوالي 10 ٪ 

توقف 1.3 ٪ فقط من مجموعة مولنوبيرافير عن العلاج بسبب الاعراض الجانبية - وتوقف 3.4 ٪ من مجموعة الدواء الوهمي عن العلاج بسبب ذالك

تقوم شركة Merck أيضًا باختبار molnupiravir  للمرحلة الثالثة لتقييم تاثيره في الحد من انتشار فيروس الوباء

 داخل الأسر.

"تأثير عميق"

 عقار مولنوبيرافير سيصبح اساسيا  لمكافحة الوباء".

إن الادوية المضادة للفيروسات التي يمكن العلاج بها في المنزل لمساعدة الأشخاص المصابين بـ فيروس الوباء

بعيدًا عن هناك حاجة ماسة إلى  الدخول الى المستشفى .

 ونأمل أن يكون لمولنوبيرافير ، إذا سمح باستخدامه ، تأثيرًا عميقًا في السيطرة على الوباء".

إذن الاستخدام في حالات الطوارئ

إذا تم ترخيصه  ، يمكن أن يكون مولنوبيرافير أول دواء مضاد فيروسى يؤخذ عن طريق الفم لـ فيروس الوباء

تُعطى الادوية مثل ريمديسيفير المضادة للفيروسات المستخدمة حاليًا  عن طريق الوريد.

بدأت شركة ميرك بالفعل في إنتاج مولنوبيرافير. ممكن ان تصل الى  إنتاج 10 ملايين جرعة علاج

وافقت الشركة في وقت سابق من هذا العام على تزويد الولايات المتحدة بحوالي 1.7 مليون دورة من مولنوبيرافير إذا حصلت على تصريح استخدام طارئ أو موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء..

. أعلنت شركة Merck  أنها دخلت في اتفاقيات ترخيص طوعية غير حصرية لـ molnupiravir مع مصنعي  ، وهي خطوة تهدف إلى مساعدة البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل في الحصول على العلاج. 

ph_abeer_abdalla