" Follow //zikroarg.com/4/4486087 //soaheeme.net/4/4486081 ". https://fjorden-faster-camera-controls.kckb.st/abeerabdalla " //oackoubs.com/4/4196661 //soaheeme.net/4/4196659 " " //soaheeme.net/4/4150620 //couptoug.net/4/4150608 https://propellerads.com/publishers/?ref_id=emae " //azoaltou.com/afu.php?zoneid=3654888 صافنيلو Saphnelo لعلاج مرض الذئبة name="propeller""".
U3F1ZWV6ZTQ1NTI2MjU1ODUwODg2X0ZyZWUyODcyMTg5ODg4NTM0Nw==

لتعرف على كل جديد

تميز بلا حدود

صافنيلو Saphnelo لعلاج مرض الذئبة

صافنيلو Saphnelo  لعلاج  مرض الذئبة


صافنيلو Saphnelo  لعلاج  مرض الذئبة


تمت الموافقة على Saphnelo (anifrolumab-fnia من AstraZeneca) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالذئبة الحمامية الجهازية المتوسطة إلى الشديدة والذين يتلقون العلاج القياسي.
 
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على بيانات الفعالية والسلامة من برنامج التطوير الإكلينيكي Saphnelo ، بما في ذلك تجربتي TULIP 

في المرحلة الثالثة وتجربة 

MUSE المرحلة الثانية.


 

في هذه التجارب ، شهد عدد أكبر من المرضى الذين عولجوا بـ Saphnelo انخفاضًا في نشاط المرض الكلي عبر أنظمة الأعضاء ، بما في ذلك الجلد والمفاصل ، وحققوا انخفاضًا مستدامًا في استخدام الكورتيكوستيرويد الفموي (OCS) مقارنةً بالدواء الوهمي ، حيث تتلقى المجموعتان العلاج القياسي. ، 3،4
 
يمثل هذا أول موافقة تنظيمية على أحد مضادات مستقبلات الإنترفيرون من النوع الأول (النوع الأول IFN) والعلاج الجديد الوحيد المعتمد لمرض الذئبة الحمراء في أكثر من 10 سنوات. 

5،6 يلعب النوع الأول IFN دورًا رئيسيًا في الفيزيولوجيا المرضية لمرض الذئبة والنوع المتزايد ترتبط إشارات IFN بزيادة نشاط المرض وشدته
أهدافنا العلاجية في مرض الذئبة الحمامية الجهازية هي تقليل نشاط المرض ، ومنع تلف الأعضاء من إما المرض نفسه أو الأدوية ،

 وخاصة المنشطات ، وتحسين نوعية حياة المرء. تمثل الموافقة اليوم على anifrolumab خطوة كبيرة إلى الأمام لمجتمع الذئبة بأكمله. سيتمكن الأطباء الآن من تقديم علاج جديد فعال أدى إلى تحسينات كبيرة في نشاط المرض بشكل عام ، مع تقليل استخدام الكورتيكوستيرويد

   

تعد الموافقة البارزة اليوم على Saphnelo تتويجًا لسنوات من البحث الرائد لشركة AstraZeneca في مسار الانترفيرون من النوع الأول ، وهو المحرك الرئيسي في الفيزيولوجيا المرضية لمرض الذئبة الحمامية الجهازية. هذا الدواء الرائد لديه القدرة على تحسين حياة المرضى الذين يعيشون مع هذا المرض المنهك في كثير من الأحيان ".
 
تضمنت التفاعلات الضائرة التي حدثت بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين تلقوا Saphnelo في التجارب السريرية الثلاث التهاب البلعوم الأنفي ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والتهاب الشعب الهوائية ، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب ، والهربس النطاقي والسعال.
 
يؤثر مرض الذئبة الحمراء ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا لمرض الذئبة الذي يصيب ما يصل إلى 300000 - تلف الأعضاء وسوء نوعية الحياة المرتبطة بالصحة.

  

الذئبة الحمامية الجهازية
مرض الذئبة الحمراء هو أحد أمراض المناعة الذاتية حيث يهاجم الجهاز المناعي الأنسجة السليمة في الجسم .16 وهو مرض مزمن ومعقد مع مجموعة متنوعة من المظاهر السريرية التي يمكن أن تؤثر على العديد من الأعضاء ويمكن أن تسبب مجموعة من الأعراض بما في ذلك الألم والطفح الجلدي والتعب ، انتفاخ المفاصل والحمى. الذئبة 19
 
كانت جميع التجارب عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمراء المتوسطة إلى الشديدة والذين يتلقون العلاج القياسي. : OCS ، مضادات الملاريا ومثبطات المناعة (ميثوتريكسات ، أزاثيوبرين أو ميكوفينولات موفيتيل).
 
تضمن برنامج المرحلة الثالثة TULIP (علاج الذئبة غير المنضبط عبر مسار Interferon) تجربتين ، TULIP-1 و TULIP-2 ، اللتان قيمتا فعالية وسلامة Saphnelo مقابل الدواء الوهمي .

2،3 أظهر TULIP-2 التفوق عبر فعالية متعددة نقاط النهاية مقابل الدواء الوهمي مع تلقي كلا الذراعين للعلاج القياسي. في التجربة ، تم اختيار 362 مريضًا مؤهلاً عشوائياً (1: 1) وتلقوا جرعة ثابتة في الوريد من 300 ملغ Saphnelo أو وهمي كل أربعة أسابيع.

 قام TULIP-2 بتقييم تأثير Saphnelo في تقليل نشاط المرض كما تم قياسه بواسطة مقياس تقييم الذئبة المركب المستندة إلى BILAG (BICLA).

 جرعة تسريب في الوريد من 150 ملغ Saphnelo ، 300mg Saphnelo أو وهمي كل أربعة أسابيع ، بالإضافة إلى العلاج القياسي. لم تحقق التجربة نقطة النهاية الأولية الخاصة بها بناءً على المقياس المركب لمؤشر مستجيب SLE 4 (SRI4).
 
قيمت تجربة المرحلة الثانية من MUSE فعالية وسلامة جرعتين من Saphnelo مقابل الدواء الوهمي.

 في MUSE ، تم اختيار 305 بالغًا بشكل عشوائي وتلقوا جرعة ثابتة في الوريد من 300mg Saphnelo ، 1،000mg Saphnelo أو دواء وهمي كل أربعة أسابيع ، بالإضافة إلى العلاج القياسي ، لمدة 48 أسبوعًا. أظهرت التجربة تحسنًا مقابل العلاج الوهمي عبر نقاط نهاية فعالة متعددة مع تلقي كلا الذراعين للعلاج القياسي

صافنيلو

الاسم العام: anifrolumab-fnia
جرعات الشكل: حقنة ، للاستخدام في الوريد
 
 
الاستخدامات
آثار جانبية
ما هو Saphnelo؟
 
قد يكون Saphnelo دواءً لا يُصرف بوصفة طبية لعلاج البالغين المصابين بـ LE (الذئبة الحمراء أو الذئبة) الجهازية المعتدلة إلى الشديدة والذين يتلقون أدوية أخرى لمرض الذئبة.
يحتوي Saphnelo على anifrolumab-fnia وهو موجود ضمن مجموعة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

 قد يكون مرض الذئبة من أمراض الجهاز (نظام الجسم الذي يحارب العدوى). عند إعطائه جنبًا إلى جنب مع أدوية أخرى لمرض الذئبة ، قد يساعد Saphnelo في تقليص نشاط مرض الذئبة لديك تمامًا مثل أدوية الذئبة الأخرى وحدها.
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء فعالًا في الأشخاص الذين يعانون من التهاب الكلية الذئبي النشط الشديد أو الذئبة العصبية.
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا للأطفال دون سن 18 عامًا.


من لا يستخدم Saphnelo؟
لا تستخدم Saphnelo إذا كنت:
 
لديهم حساسية من anifrolumab-fnia أو أي من مكونات Saphnelo. انظر أعلى هذه الصفحة للحصول على قائمة كاملة بالمكونات.


قبل استلام Saphnelo
قبل أن تتلقى Saphnelo ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت:
 
تعتقد أنك مصاب بعدوى أو لديك عدوى تستمر في العودة. يجب ألا تتلقى Saphnelo إذا كنت مصابًا بعدوى ما لم يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بذلك. انظر الآثار الجانبية Saphnelo.


من المقرر أن تتلقى تطعيمًا أو إذا كنت تعتقد أنك ستحتاج إلى تطعيم. يجب ألا تتلقى لقاحات حية أثناء العلاج بـ Saphnelo.
لديك أو كان لديك أي نوع من السرطان.
يتلقون أدوية بيولوجية أخرى أو أجسام مضادة وحيدة النسيلة

حامل أو قررت الحمل.

 من غير المعروف ما إذا كان Saphnelo سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً ، أو تعتقد أنك من المحتمل أن تكون حاملاً ، أو قررت الحمل أثناء العلاج.


سجل التعرض للحمل.

 إذا أصبحت حاملاً أثناء تلقيك Saphnelo ، فاسألي مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يراقب سجل التعرض للحمل نتائج الحمل لدى النساء المعرضات ل Saphnelo.


ترضعين أو تقرر الإرضاع.

 من غير المعروف ما إذا كان Saphnelo يمر في حليب الثدي الخاص بك. اسأل الطبيب الخاص بك عن طريقة لإطعام طفلك أثناء تلقي Saphnelo.


أخبر الطبيب الخاص بك عن  الأدوية التي تتناولها  والفيتامينات والمكملات العشبية.

 قد يؤثر Saphnelo على طريقة عمل الأدوية الأخرى ، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على طريقة عمل Saphnelo.
 
كيف سأحصل على Saphnelo؟
سيقدم لك مقدم الرعاية الصحية Saphnelo من خلال إبرة يتم وضعها في الوريد (IV أو التسريب في الوريد). يستغرق الأمر حوالي نصف ساعة لتقديم الجرعة الكاملة لك.
عادة ما يتم إعطاء Saphnelo مرة واحدة كل 4 أسابيع.
إذا فاتك اجتماع ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك في أقرب وقت ممكن لإعادة جدولة موعدك.


الآثار الجانبية ل Saphnelo
قد يسبب Saphnelo آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك:
 
التهابات خطيرة. 

يمكن أن يقلل Saphnelo من قوة نظامك لمحاربة العدوى. ستكون أكثر عرضة للإصابة بعدوى الجهاز التنفسي والقوباء المنطقية (الهربس النطاقي) أثناء العلاج.

 قد تكون العدوى خطيرة ، مما يؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة. أخبر الطبيب الخاص بك مباشرة إذا كان لديك أي من الأعراض اللاحقة للعدوى:
حمى أو تعرق أو قشعريرة
آلام العضلات
سعال
ضيق في التنفس
حرقان عند التبول
التبول في كثير من الأحيان
الإسهال أو آلام في المعدة
جلد  أحمر أو متقرح
تفاعلات  الحساسية المفرطة.

 يمكن أن تحدث الحساسية الخطيرة أثناء أو بعد الحصول على حقنة Saphnelo. أخبر الطبيب الخاص بك أو احصل على مساعدة الطوارئ مباشرة
إذا كان لديك أي من الأعراض اللاحقة لرد فعل تحسسي كبير:
تورم في وجهك وفمك ولسانك
الإغماء أو الدوخة
مشاكل في التنفس
الشعور بالدوار (انخفاض ضغط الدم).
سرطان. قد يقلل Saphnelo من نشاط نظامك. الأدوية التي تؤثر على النظام قد تزيد من خطر إصابتك ببعض أنواع السرطان.


تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:
 
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
تفاعلات التسريب
سعال
التهاب شعبي
القوباء المنطقية (الهربس النطاقي)
هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة.
 
معلومات عامة حول الاستخدام الآمن والفعال لـ Saphnelo
توصف الأدوية أحيانًا لأغراض غير تلك المذكورة في نشرة معلومات المريض. فتحدث مع الطبيب الخاص بك. ستطلب من الصيدلي  الحصول على معلومات مكتوبة للمهنيين الصحيين.
 
ما هي المكونات في Saphnelo؟
العنصر النشط: anifrolumab-fnia
المكونات الخاملة: L- هيستيدين ، L- هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات ، L- ليسين هيدروكلوريد ، تريهالوز ثنائي هيدرات ، بولي سوربات 80 وماء للحقن.

 
AvSaphnelo
الاسم العام: anifrolumab-fnia
جرعات الشكل: حقنة ، للاستخدام في الوريد
 

الأدوية ذات الصلة 

 لعلاج  مرض الذئبة

بريدنيزون ، أسبرين ، تريامسينولون ، ديكساميثازون ، هيدروكسي كلوروكوين ، بلاكينيل

ph_abeer_abdalla


تعليقات
ليست هناك تعليقات
إرسال تعليق

إرسال تعليق

الاسمبريد إلكترونيرسالة

Recent Posts
آخر الأخبار
أحدث المواضيع
Comments
Gallery
Featured Posts
Videos
Recent Posts
Recent in Sports
Column Right
Feat
Carousel
Column Left
Featured
Breaking News
الرئيسية
//cdrvrs.com/4/4373597