استخدام عقار سوتروفيماب لعلاج فيروس الوباء
، أصدر مساعد الغذاء الأمريكي في إدارة الأدوية تصريح استخدام طارئ (EUA) للرعاية الطبية للأجسام المضادة الاستقصائية sotrovimab لعلاج فيروس الوباء
الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين ومرضى الطب (12 عامًا أكبر وأكبر من الاعتبارات حد أدنى أربعين كيلوغرامًا [حوالي ثمانية وثمانين رطلاً]) مع نتائج إيجابية للاختبار المباشر للكائنات الحية الدقيقة لـ SARS-CoV-2 ووحدة منطقة منظمة الصحة العالمية المعرضة لخطر كبير للتقدم إلى فيروس الوباء
الوخيم ، جنبًا إلى جنب مع
الاستشفاء أو الوفاة. وهذا يشمل ، على سبيل المثال ، الأشخاص الذين يعانون من حالات
طبية مرتبطة بمنظمة الصحة العالمية.
يستمر تقييم سلامة وفعالية هذه الرعاية الطبية الاستقصائية لعلاج فيروس الوباء
. لم يتم ترخيص Sotrovimab للمرضى في وحدة منطقة منظمة الصحة العالمية في المستشفى بسبب فيروس الوباء
أو يحتاجون إلى رعاية طبية بالعناصر الكيميائية بسبب فيروس الوباء
لم يُظهر هذا العلاج فائدة في المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب فيروس الوباء
، كما أن الأجسام المضادة للكائن الحي مرتبطة أيضًا
بالنتائج السريرية الأسوأ بمجرد إعطائها للمرضى في المستشفى الذين يحتاجون إلى عنصر
كيميائي عالي التدفق أو تهوية ميكانيكية.
بعلاج الجسم المضاد هذا ، نميل إلى توفير خيار آخر للمساعدة في إبقاء المرضى غير السليمين المصابين خارج المستشفى". . "من الأهمية بمكان توسيع ترسانة علاجات الأجسام المضادة التي من المتوقع أن تحتفظ وحدة المساحة بنشاطها ضد المتغيرات الحالية فيروس الوباء
https://amzn.to/3fRheOt
الأجسام المضادة
وحيدة النسيلة هي عبارة عن بروتينات مصنوعة في المختبر تحاكي قدرة الجهاز المناعي على
صد المستضدات الضارة مثل الفيروسات. قد يكون سوتروفيماب جسمًا مضادًا موجهًا بشكل خاص
ضد الجزيء الفائق سبايك لـ SARS-CoV-2 ويهدف إلى إعاقة ارتباط الفيروس
ودخوله إلى الخلايا البشرية.
. دعمت مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمجمل الدليل العلمي في السوق ، وقررت الوكالة أنه من الرخيص الاعتقاد بأن عقار سوتروفيماب فعال أيضًا في علاج البالغين والمرضى الذين يعانون من مرض فيروس الوباء
خفيف إلى متوسط. وبمجرد أن يتعود على علاج فيروس الوباء
للسكان المرخصين ، فإن أفضل
المزايا المعروفة والمحتملة تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للعقار. لا توجد أي علاجات
مختلفة مناسبة ومعتمدة وفي السوق لعقار سوتروفيماب.
دعمت البيانات في 583 بالغًا غير مقيم في المستشفى مصابين بدرجات خفيفة إلى - أعراض معتدلة لـ فيروس الوباء
ونتائج اختبار SARS-CoV-2 إيجابية. من هؤلاء المرضى ، تلقى 291 سوتروفيماب وتلقى 292 دواءً وهمياً بعد 5 أيام من ظهور أعراض المرض كان الإنهاء الأول هو تطورفيروس الوباء
(يُعرف بأنه الاستشفاء لمدة تزيد عن أربع وعشرين
ساعة للإدارة الحادة لأي مرض أو وفاة من أي سبب) حتى اليوم التاسع والعشرين. حدث الاستشفاء
أو الوفاة لدى واحد وعشرين (7٪) مريضًا تلقت منظمة الصحة العالمية دواءً وهميًا مقارنة
بثلاثة (1٪) من المرضى الذين عولجوا بـ sotrovimab
، مشارك في التمريض ، تخفيض خمسة وثمانين.
تراقب الوكالة بصرامة المتغيرات الحالية للكائنات الحية الدقيقة وحساسيتها للأجسام المضادة للكائنات الحية المرخصة لعلاج COVID-19 ، جنبًا إلى جنب مع sotrovimab. أظهرت الاختبارات المعملية أن سوتروفيماب يحتفظ بالنشاط مقابل المتغيرات الحالية الأولى
يسمح قانون الاتحاد الأوروبي (EUA) بتوزيع عقار سوتروفيماب وإدارته كجرعة وحيدة من 500 وحدة عن طريق الوريد من قبل مقدمي الرعاية الصحية. تحتاج EUA إلى أن يتم إنشاء صحائف الواقع التي تقدم المعلومات الضرورية بشأن الاعراض الجانبية ل sotrovimab
في السوق لموردي الرعاية الصحية والمرضى والأشخاص ومقدمي الرعاية ، جنبًا إلى جنب مع اتجاهات الجرعات والآثار الجانبية المحتملة والتفاعلات الدوائية. تجسد الآثار الجانبية المحتملة لسوتروفيماب تفاعل فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب والطفح الجلدي والأعراض.
حول VIR-7832 / GSK4182137
VIR-7832 عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة
تجريبي مزدوج الفعل SARS-CoV-2. تشير البيانات قبل السريرية إلى أن لديها القدرة
على منع دخول الفيروس إلى الخلايا السليمة وتعزيز القدرة على إزالة الخلايا المصابة.
يرتبط الجسم المضاد بحلقة على فيروس SARS-CoV-2 التي يتم مشاركتها مع SARS-CoV-1 (الفيروس الذي يسبب السارس) ، مما يشير إلى أن الحاتمة محفوظة بشكل كبير ، مما قد يجعل من الصعب تطوير المقاومة.
تم تصميم VIR-7832 ، الذي يشتمل على Xtend من Xtend وتقنيات Fc الأخرى ، لتحقيق تركيز عالٍ في الرئتين لضمان الاختراق الأمثل في أنسجة مجرى الهواء المصابة بـ SARS-CoV-2 وإطالة عمر النصف.
الأهم من ذلك ، تم تصميم VIR-7832 أيضًا لتحسين وظيفة الخلايا التائية الخاصة بالفيروس
، والتي يمكن أن تساعد في علاج و / أو منع عدوى COVID-19.
https://amzn.to/3fRheOt
غير مصرح باستخدام
Sotrovimab في المرضى:
الذين تم نقلهم
إلى المستشفى بسبب COVID-19 ، أو
الذين يحتاجون
إلى علاج بالأكسجين بسبب COVID-19 ، أو
الذين يحتاجون
إلى زيادة في معدل تدفق الأكسجين الأساسي بسبب COVID-19 (في أولئك الذين يخضعون للعلاج بالأكسجين المزمن
بسبب الاعتلال المشترك غير المرتبط بـ COVID-19).
لم يتم ملاحظة
فائدة العلاج باستخدام عقار سوتروفيماب في المرضى الذين تم نقلهم إلى المستشفى بسبب
COVID-19.
قد ترتبط الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لـ SARS-CoV-2 بنتائج سريرية أسوأ عند إعطائها للمرضى في المستشفى المصابين بـ COVID-19 الذين يحتاجون إلى أكسجين عالي التدفق أو تهوية ميكانيكية.
معلومات أمان مهمة
لسوتروفيماب
تحذيرات
تتوفر بيانات سريرية
محدودة لعقار سوتروفيماب. قد تحدث أحداث سلبية خطيرة وغير متوقعة لم يتم الإبلاغ عنها
مسبقًا باستخدام سوتروفيماب.
فرط الحساسية بما
في ذلك الحساسية المفرطة والتفاعلات المرتبطة بالتسريب
لوحظت تفاعلات
فرط حساسية خطيرة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، عند تناول عقار سوتروفيماب.
في حالة
ظهور علامات وأعراض تفاعل فرط الحساسية أو الحساسية المفرطة سريريًا ، توقف فورًا عن
الإعطاء وابدأ الأدوية المناسبة و / أو الرعاية الداعمة.
لوحظت التفاعلات
المتعلقة بالتسريب ، التي تحدث أثناء التسريب وحتى 24 ساعة بعد التسريب ، عند تناول
عقار سوتروفيماب.
قد تكون ردود الفعل هذه شديدة أو مهددة للحياة.
علامات وأعراض التفاعلات المرتبطة بالتسريب قد تشمل:
الحمى ، صعوبة التنفس ، انخفاض تشبع الأكسجين ، قشعريرة
، تعب ، عدم انتظام ضربات القلب (مثل الرجفان الأذيني ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء
القلب) ، ألم الصدر أو عدم الراحة ، الضعف ، تغير الحالة العقلية ، الغثيان ، صداع
، تشنج قصبي ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، وذمة وعائية ، تهيج الحلق ، طفح
جلدي بما في ذلك الشرى ، حكة ، ألم عضلي ، تفاعلات الأوعية الدموية المهبلية (على سبيل
المثال ، إغماء سابق ، إغماء) ، دوار وتعرق
ضع في اعتبارك
إبطاء أو إيقاف التسريب وإدارة الأدوية المناسبة و / أو الرعاية الداعمة في حالة حدوث
تفاعل مرتبط بالتسريب.
تم الإبلاغ أيضًا
عن تفاعلات فرط الحساسية التي تحدث بعد أكثر من 24 ساعة من التسريب باستخدام الأجسام
المضادة وحيدة النسيلة SARS-CoV-2 بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ.
التدهور السريري
بعد إدارة الأجسام المضادة أحادية النسيلة SARS-CoV-2
تم الإبلاغ عن
تفاقم سريري لـ COVID-19 بعد إعطاء علاج السارس-CoV-2 بالأجسام المضادة أحادية النسيلة وقد يشمل علامات
أو أعراض الحمى ونقص الأكسجة أو زيادة صعوبة التنفس وإضطراب النظم (على سبيل المثال
، الرجفان الأذيني ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب) ، والتعب ، و تغيير الحاله
العقلية. بعض هذه الأحداث تتطلب دخول المستشفى.
من غير المعروف ما إذا كانت هذه الأحداث
مرتبطة باستخدام الأجسام المضادة أحادية النسيلة SARS-CoV-2 أو كانت بسبب تطور COVID-19.
https://amzn.to/3fRheOt
حدود الفوائد واحتمالية
المخاطر لدى المرضى المصابين بفيروس كوفيد -19 الحاد
لم يتم ملاحظة
فائدة العلاج باستخدام عقار سوتروفيماب في المرضى الذين تم نقلهم إلى المستشفى بسبب
COVID-19.
قد ترتبط الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لـ SARS-CoV-2 بنتائج سريرية أسوأ عند إعطائها للمرضى في المستشفى المصابين بـ COVID-19 الذين يحتاجون إلى أكسجين عالي التدفق أو تهوية ميكانيكية.
لذلك ،
لا يُصرح باستخدام سوتروفيماب في المرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب COVID-19 ، أو الذين يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب COVID-19 ، أو الذين يحتاجون إلى زيادة في معدل تدفق الأكسجين
الأساسي بسبب COVID-19 في أولئك الذين يعانون من الأكسجين
المزمن العلاج بسبب الاعتلال المشترك غير المرتبط بـ COVID-19.
الأحداث السلبية
كانت أكثر الأحداث
الضائرة الناشئة عن العلاج شيوعًا والتي لوحظت في مجموعة علاج سوتروفيماب في COMET-ICE هي الطفح الجلدي (2٪) والإسهال (1٪) ، وكلها كانت
من الدرجة الأولى (خفيفة) أو الدرجة 2 (متوسطة).
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية
ناشئة عن العلاج بمعدل أعلى مع سوتروفيماب مقارنة بالدواء الوهمي.
استخدم في مجموعات
سكانية محددة
https://amzn.to/3fRheOt
حمل
لا توجد بيانات
كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالعقاقير لحدوث عيوب خلقية رئيسية أو إجهاض أو نتائج
عكسية للأم أو للجنين. يجب استخدام Sotrovimab
أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة
على الأم والجنين.
الرضاعة
لا توجد بيانات
متاحة عن وجود سوتروفيماب في لبن الأم ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات
على إنتاج الحليب. يجب على الأفراد المصابين بـ COVID-19 والذين يرضعون من الثدي اتباع الممارسات وفقًا للإرشادات
السريرية لتجنب تعريض الرضيع لـ COVID-19.
يمكن أن يكون استخدام المادة المساعدة ذا أهمية
خاصة في حالة الجائحة حيث قد يقلل من كمية بروتين اللقاح المطلوبة لكل جرعة ، مما يسمح
بإنتاج المزيد من جرعات اللقاح والمساهمة في حماية المزيد من الأشخاص.
بناءً على الخبرة
مع اللقاحات المساعدة الأخرى ، هناك احتمال لزيادة الحماية ضد متغيرات COVID-19 التي ستتم دراستها بشكل أكبر.
تعمل GSK أيضًا مع أخصائي mRNA ،
CureVac ، لتطوير الجيل التالي من لقاحات
mRNA متعددة التكافؤ لـ COVID-19 مع إمكانية معالجة المتغيرات الناشئة المتعددة في
لقاح واحد.
ستدعم GSK أيضًا تصنيع ما يصل إلى
100 مليون جرعة من لقاح COVID-19
من الجيل الأول من CureVac. تقدم GSK
أيضًا دعم التصنيع لما يصل إلى 60 مليون جرعة من لقاح Novavax 'COVID-19
تستكشف GSK أيضًا الخيارات العلاجية أو العلاجية المحتملة لمرضى
COVID-19. نحن نتعاون مع Vir Biotechnology لتطوير وتحديد الأجسام المضادة الجديدة المضادة للفيروسات
التي يمكن استخدامها كخيارات علاجية أو وقائية لـ COVID-19.
لقد أبلغنا مؤخرًا أن لجنة مراقبة البيانات المستقلة أوصت بإيقاف تجربة المرحلة الثالثة من COMET-ICE التي تقيِّم عقار سوتروفيماب كعلاج وحيد للعلاج المبكر لـ COVID-19 عند البالغين المعرضين لخطر كبير من دخول المستشفى للتسجيل بسبب دليل على الفعالية العميقة ، بناءً على تحليل مؤقت للبيانات من التجربة.
لقد تلقينا ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة ونسعى للحصول على أذونات في بلدان أخرى.
نقوم أيضًا بتقييم ما إذا كان الجسم المضاد
أحادي النسيلة ، otilimab ، يمكن أن يساعد مرضى COVID-19 المصابين بأمراض خطيرة والذين تزيد أعمارهم عن
70 عامًا والذين يعانون من رد فعل مفرط من جهاز المناعة لديهم.
التزام فير تجاه
COVID-19
تأسست شركة Vir بهدف معالجة أخطر الأمراض المعدية في العالم. في
عام 2020 ، استجاب Vir بسرعة لوباء COVID-19 من خلال الاستفادة من رؤيتنا العلمية الفريدة ومنصة
الأجسام المضادة الرائدة في الصناعة لاستكشاف العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
كخيارات علاجية أو وقائية محتملة لـ COVID-19
. Sotrovimab هو أول جسم مضاد لـ SARS-CoV-2 تم إدخاله في العيادة. تم اختياره بعناية لما أظهره من وعد في الأبحاث قبل السريرية ، بما في ذلك حاجز مرتفع متوقع للمقاومة والقدرة المحتملة على منع الفيروس من دخول الخلايا السليمة وإزالة الخلايا المصابة.
ph_abeer_abdalla
https://amzn.to/3fRheOt
Sundown
Triple Omega 3-6-9
، صحة القلب والدورة الدموية ، 200 كبسولة هلامية (قد تختلف العبوة)
قم بزيارة متجر
Sundown Store
4.8 من 5 نجوم
١ ٤٦٨ التقييمات | 49 أجاب على الأسئلة
ماركة Sundown
المكونات ثلاثية
أوميغا 3،6،9 مزيج خاص 3600 مجم (3.6 جم) ، زيت بذور الكتان العضوي ، زيت السمك ، زيت
بذور لسان الثور الأحماض الدهنية النموذجية: أوميجا 3 1360 مجم من إجمالي أحماض أوميغا
3 الدهنية التي تتكون من: حمض إيكوسابنتاينويك ( EPA)
، وحمض الدوكوساهيكسانويك (DHA) ، وحمض ألفا لينولينيك (ALA) ، والأحماض الدهنية الأخرى ، وأوميغا 6 328
مجم من إجمالي أحماض أوميغا 6 الدهنية التي تتكون من: حمض اللينوليك ، وحمض جاما لينولينيك
(GLA) ، وأوميغا 9268 مجم. من إجمالي أحماض أوميغا
9 الدهنية التي تتكون من: حمض الأوليك ، مزيج خاص من أوميغا 3،6،9 ، 3600 مجم (3.6
جم) ، زيت بذور الكتان العضوي ، زيت السمك ، زيت بذور لسان الثور ، الأحماض الدهنية
النموذجية: أوميجا 3 1360 مجم من Tot
... شاهد المزيد
نكهة غروب الشمس
الفئة العمرية
(الوصف) بالغ
حول هذا البند
توفر لك كبسولات
Sundown Omega 3-6-9 الكبسولة من الكتان والسمك
وزيوت لسان الثور مصدرًا جيدًا للأحماض الدهنية التي تحتاجها كثيرًا في كبسولة هلامية
مريحة أوميغا 3 و 6 و 9 تساهم الأحماض الدهنية في القلب والصحة العامة *
تشتمل هذه الكبسولات
الطرية على زيت السمك وزيت بذور الكتان العضوي وزيت لسان الثور ، والتي تحتوي على مزيج
من أحماض أوميغا 3 و 6 و 9 الدهنية
كبسولات هلامية
سائلة سهلة البلع وسريعة الإطلاق
الإفراج السريع
في Sundown ، نهتم بصحتك لهذا السبب نقدم مجموعة كاملة من أفضل
الفيتامينات والمكملات عالية الجودة الخالية تمامًا من الغلوتين ومنتجات الألبان والنكهات
الاصطناعية والكائنات المعدلة وراثيًا لتناسب احتياجاتك الفردية وأسلوب حياتك النشط
إرسال تعليق