الكولشيسين واعد في علاج فيروس الوباء
تشير تجربة عشوائية مفتوحة التسمية إلى أن الكولشيسين ، وهو عقار مضاد للالتهابات يستخدم في علاج النقرس وأمراض الروماتيزم ، قد يكون علاجًا واعدًا فيروس الوباء
في الدراسة اليونانية حول تأثيرات الكولشيسين في الوقاية من مضاعفات كوفيد -19 (GRECCO-19) ،
عين الباحثون بشكل عشوائي 105 مرضى مصابين بـ COVID-19 لتلقي إما معيار الرعاية أو معيار الرعاية بالإضافة إلى الكولشيسين لمدة 3 أسابيع.
ووجدوا أنه بالنسبة للمرضى في مجموعة الكولشيسين ، فقد تحسن وقت التدهور السريري ، على الرغم من عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات في المؤشرات الحيوية القلبية والالتهابية.
، "الكولشيسين هو دواء قديم يستخدم لتأثيراته المضادة للالتهابات
على الرغم من أن دراستنا لم تقيم آليات العمل بشكل مباشر ، فإننا نعتقد أن المفتاح يكمن في خصائصه المضادة للالتهابات جنبًا إلى جنب مع تأثير مضاد للتخثر الذي لوحظ بالفعل في مجموعتنا وتم الإبلاغ عنه أيضًا في الأدبيات".
درس العلماء تأثيرات الكولشيسين في مجموعة متنوعة من الإعدادات السريرية خلال العقد الماضي.
مع العلم بملف الأمان الخاص به ، والآليات الفيزيولوجية المرضية المحتملة ، والإجراءات السريرية ، "كان من المحتم ألا نتساءل عما إذا كان يمكن أن يكون مفيدًا في مرض تلعب فيه الاستجابة الالتهابية دورًا حاسمًا."
قاموا بشكل عشوائي بتعيين 105 مرضى مصابين بـ COVID-19 (58.1٪ من الرجال ؛ متوسط العمر 64 عامًا ؛
النطاق الرباعي [IQR] ، 54-76 عامًا) لتلقي جرعة منخفضة من الكولشيسين (جرعة تحميل 1.5 مجم ، تليها 0.5 مجم) بعد 60 دقيقة ثم جرعات المداومة 0.5 مجم / يوم مرتين يوميًا) بالإضافة إلى العلاج الطبي القياسي (ن = 50 مريضًا) أو العلاج القياسي فقط (ن = 55 مريضًا).
كانت مجموعات العلاج "متشابهة إلى حد كبير" في الخصائص الديموغرافية ، والحالة السريرية عند التقديم ، وتقييم المختبر الأساسي ، والنتيجة السريرية الأساسية (4 في كلا المجموعتين).
تم علاج معظم المرضى بالكلوروكين أو الهيدروكسي كلوروكوين والأزيثروميسين (98.1٪ و 92.4٪ على التوالي).
أنشأ الباحثون ثلاث نقاط نهاية أولية وثلاث نقاط نهاية ثانوية. تضمنت نقاط النهاية الأولية مستوى التروبونين القلبي عالي الحساسية ؛ وقت وصول البروتين التفاعلي C (CRP) إلى أكثر من 3 أضعاف الحد المرجعي الأعلى
؛ ووقت التدهور بمقدار نقطتين على مقياس الحالة السريرية المكون من 7 نقاط. تضمنت نقاط النهاية الثانوية النسبة المئوية للمشاركين الذين احتاجوا إلى تهوية ميكانيكية ؛ جميع أسباب الوفاة؛ وعدد الأحداث الضائرة ونوعها وشدتها وخطورتها.
أظهرت النتائج أن مدة المستشفى كانت أطول بيوم واحد في المجموعة الضابطة مقارنة بمجموعة الكولشيسين (متوسط المدة ، 12 يومًا [معدل الذكاء ، 9-22] مقابل 13 يومًا [معدل الذكاء ، 9 - 18] ؛ P = 0.91).
لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات في أول اثنين من النتائج الأولية.
كانت قيم التروبونين القلبي ذات الحساسية العالية المتوسطة 0.0112 (0.0043 - 0.0093) نانوغرام / مل في المجموعة الضابطة
و 0.008 (0.004 - 0.0135) نانوغرام / مل في مجموعة الكولشيسين (P = .34).
كان متوسط مستويات CRP القصوى 4.5 (1.4 - 8.9) مجم / ديسيلتر في المجموعة الضابطة و 3.1 (0.8 - 9.8) مجم / ديسيلتر في مجموعة الكولشيسين (P = .73).
ومع ذلك ، كان معدل نقطة النهاية الأولية السريرية 14.0٪ في المجموعة الضابطة مقابل 1.8٪ في مجموعة الكولشيسين (نسبة الأرجحية ، 0.11 ؛ فاصل الثقة 95٪ ، .01 - .96 ؛ P = .02).
كان متوسط وقت البقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث 18.6 (.83) يومًا في المجموعة الضابطة مقابل 20.7 (.31) يومًا في مجموعة الكولشيسين (رتبة السجل P = .03).
كانت معظم الأحداث الضائرة متشابهة في المجموعتين ؛ ومع ذلك ، كان الإسهال أكثر تواترا في مجموعة الكولشيسين منه في المجموعة الضابطة.
لاحظ المؤلفون أنه كان هناك توهين للحد الأقصى لمستويات D-dimer في مجموعة الكولشيسين مقابل المجموعة الضابطة ، "مما يشير إلى وجود تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للتخثر"
تحسين وقت التدهور السريري "كان نقطة النهاية السريرية المحددة مسبقًا لدينا ، وفقًا لتصميم البروتوكول ، [و] في الواقع ، حدثت نقطة النهاية السريرية فقط في 1 من 55 مريضًا في مجموعة الكولشيسين وفي 7 من 50 مريضًا في المجموعة الضابطة ، .
من بين المرضى الثمانية الذين قابلوا نقطة النهاية السريرية ، احتاج واحد إلى تهوية ميكانيكية غير جراحية ، وتطلب ستة منهم تهوية ميكانيكية غازية ، وعانى واحد من توقف التنفس القلبي المفاجئ.
لذلك ، قد نعتبر أن العلاج بالكولشيسين مفيد في علاج هؤلاء المرضى". ومع ذلك ، فإنهم يسمون النتائج تولد فرضية وخلصوا إلى أنه يجب "تفسيرها بحذر".
الكولشيسين هو هدف علاجي جذاب لعلاج مرضى COVID-19 لأنه يعمل على عدة مسارات مختلفة ، بدلاً من تثبيطه عامل واحد ".
إذا أظهرت الدراسات المستقبلية ، مثل دراسة COLCORONA ودراسة COLHEART-19 لمجموعته ، الجارية الآن ، نتائج مماثلة ، "قد يصبح الكولشيسين أداة قياسية في صندوق الأدوات العلاجية لـ COVID-19 ،" .
أنه على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البيانات "لفهم المكان الذي سيقع فيه الكولشيسين في طيف العلاج ، فإن البيانات الأولية مشجعة على أنه ستكون هناك فائدة ربما كعامل مساعد مهم في العلاج المضاد للفيروسات" ، مضيفًا: " قد يمنع العلاج النهائي بالكولشيسين بعض أعراض ما بعد COVID المنهكة. "
خلال الموجة الأولى من COVID-19 ، تضمنت الخوارزميات العلاجية علاجات لم تتوفر لها بيانات تجارب عشوائية ، و "يظل إدراج دواء في الخوارزمية العلاجية المقترحة في مسؤولية السلطات المحلية ، بعد تقييم البيانات التي تراكمت ببطء ولكن بثبات
إرسال تعليق