U3F1ZWV6ZTQ1NTI2MjU1ODUwODg2X0ZyZWUyODcyMTg5ODg4NTM0Nw==
تطعيم الانفلونزا الرباعي للاطفال Fluarix Quadrivalent
تطعيم الانفلونزا الرباعي للاطفال
Fluarix Quadrivalent
من شركة GSK
او Vaxigrip tetra من شركة ابوت
التطعيم السنة دي المفروض يكون رباعي
التطعيم لاي شخص من ٦ شهور او اكبر
من سن ٦ شهور الى ٨ سنين بتكون الجرعة ٠،٥ مل في العضل على مرتين بينهم ٤ اسابيع وده للاطفال اللي لم يسبق لهم التطعيم
لكن من سبق له التطعيم يكون مرة واحدة فقط
الكلام اللي بيتقال ان التطعيم Fluarix
ماينفعش لاقل من ٣ سنوات غلط تماما وغير طبي بغض النظر عن مصدره
بالنسبة لتطعيم Vaxigrip Tetra
الاطفال من ٦ شهور حتى ٣٥ شهر جرعته ٠،٢٥ مل في العضل ولو اول مرة يطعم ياخد جرعة تانية بعد ٤ اسابيع
اما الاطفال من ٣ سنين فما اكبر بياخدوا جرعة ٠،٥ مل في العضل ولو اول مرة بياخدوا جرعة تانية بعد ٤ اسابيع
التطعيم للنوعين Vaxigrip tetra و Fluarix Quadrivalent يبدا من سن ٦ شهور
ويؤخذ للحوامل واثناء الرضاعة عادي
اما بالنسبة لتطعيم influvac tetra فمافيش دراسات امان اتعملت عليه للاطفال من ٦ شهور ل ٣ سنين وبالتالي فجرعته ٠،٥ مل في العضل، تبدا التطعيم من سن ٣ سنين او اكبر
التطعيم اول مرة للاطفال اللي لم يسبق لهم تطعيم قبل كده محتاج جرعة تانية ٠،٥مل بعد ٤ اسابيع
اما من سبق لهم التطعيم قبل كده فمرة واحدة فقط
FLUARIX QUADRIVALENT
لقاح محدد للتحصين النشط للوقاية من الأمراض التي تسببها فيروسات الأنفلونزا وفيروسات النوع B الموجودة في اللقاح. تمت الموافقة على FLUARIX QUADRIVALENT للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق.
يقدم FLUARIX QUADRIVALENT نفس الجرعة (0.5 مل) لمجموعة عمرية واسعة من المرضى ، الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق
المناعة
في التجارب السريرية ، أظهر FLULAVAL QUADRIVALENT 0.5 مل قدرة مناعية غير أدنى من مقارنات لقاح الإنفلونزا الرباعي التكافؤ عبر مجموعة عمرية واسعة من المرضى.
الأطفال من عمر 6 إلى 35 شهرًا
الأطفال من 3 إلى 17 عامًا
الكبار
الأطفال من عمر 6 إلى 35 شهرًا
تم تقييم الاستمناع بالمقارنة مع لقاحات المقارنة النشطة غير الأنفلونزا في تجربة سريرية 1
- استندت المناعة إلى التتر المتوسط الهندسي ومعدلات الانقلاب المصلي (تُعرف على أنها النسبة المئوية للقاحات ذات عيار مثبط التراص الدموي قبل التطعيم [HI] أقل من 1:10 مع عيار ما بعد التطعيم 1: 40 أو على الأقل 4 - زيادة مضاعفة في عيارات المصل من الأجسام المضادة HI إلى ≥1: 40)
تصميم الدراسة:
تمت دراسة FLUARIX QUADRIVALENT في تجربة عشوائية ، مراقِب أعمى ، غير خاضعة للرقابة بلقاح إنفلونزا ، مناعة ، وتجربة سلامة.
شملت التجربة أشخاصًا تتراوح أعمارهم بين 6 و 35 شهرًا تلقوا جرعة واحدة أو جرعتين من FLUARIX QUADRIVALENT 0.5 مل (العدد = 6،006) أو لقاح غير مضاد للأنفلونزا (العدد = 6012).
تم تقييم الاستجابات المناعية في الأمصال التي تم الحصول عليها 28 يومًا بعد جرعة أو جرعتين من FLUARIX QUADRIVALENT أو المقارنة في مجموعة فرعية من الموضوعات (العدد = 753 لـ FLUARIX QUADRIVALENT ، العدد = 579 للتحكم)
الأطفال من 3 إلى 17 عامًا
أظهر FLUARIX QUADRIVALENT قدرة مناعية غير أدنى من لقاحين ثلاثي التكافؤ للإنفلونزا المعطل في تجربة سريرية.
استند عدم الدونية إلى التتر المتوسط الهندسي المعدل ومعدلات الانقلاب المصلي
تم تعريف الانقلاب المصلي على أنه عيار ما قبل التطعيم لتثبيط التراص الدموي (HI) <1:10 مع عيار ما بعد التطعيم ≥1: 40 أو زيادة 4 أضعاف على الأقل في عيار HI في المصل على خط الأساس إلى ≥1: 401
تصميم الدراسة:
تمت دراسة FLUARIX QUADRIVALENT في تجربة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم النشط ، غير أدنى ، مناعية ، وسلامة.
الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 3 إلى 17 عامًا تلقوا جرعة واحدة أو جرعتين من FLUARIX QUADRIVALENT (ن = 915) أو 1 من صيغتين من لقاح إنفلونزا ثلاثي التكافؤ (FLUARIX ، TIV-1 ، ن = 912 أو TIV-2 ، ن = 911) ،
يحتوي كل منها على فيروس الأنفلونزا من النوع B الذي يتوافق مع أحد فيروسات النوع الثاني من النوع B في FLUARIX QUADRIVALENT.
تم تقييم الاستجابات المناعية في الأمصال التي تم الحصول عليها لمدة 28 يومًا بعد جرعة واحدة أو جرعتين من FLUARIX QUADRIVALENT أو المقارنات في مجموعة وفقًا للبروتوكول (n = 791 لـ FLUARIX QUADRIVALENT ، n = 819 لـ FLUARIX و TIV-1 و n = 801 لـ TIV-2) .1
الكبار
أظهر FLUARIX QUADRIVALENT قدرة مناعية غير أدنى من لقاحين ثلاثي التكافؤ للإنفلونزا المعطل في تجربة سريرية.
عدم الدونية على أساس توقيتات جرينتش المعدلة ومعدلات الانقلاب المصلي 1
تم تعريف الانقلاب المصلي على أنه عيار ما قبل التطعيم لتثبيط التراص الدموي (HI) <1:10 مع عيار ما بعد التطعيم ≥1: 40 أو زيادة 4 أضعاف على الأقل في عيار HI في المصل على خط الأساس إلى ≥1: 401
تصميم الدراسة:
تمت دراسة FLUARIX QUADRIVALENT في تجربة عشوائية ، مزدوجة التعمية (ذراعين) ، تسمية مفتوحة (ذراع واحد) ، خاضعة للرقابة النشطة ، مناعة ، سلامة ، وتجربة عدم الدونية.
تلقى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق FLUARIX QUADRIVALENT (ن = 3،036) أو 1 من صيغتين من لقاح الأنفلونزا ثلاثي التكافؤ (FLUARIX ، TIV-1 ، n = 1010 أو TIV-2 ، ن = 610).
تم تقييم الاستجابات المناعية في الأمصال التي تم الحصول عليها بعد 21 يومًا من إعطاء FLUARIX QUADRIVALENT أو المقارنة في مجموعة وفقًا للبروتوكول (n = 1،809 لـ FLUARIX QUADRIVALENT ، n = 608 لـ FLUARIX و TIV-1 و n = 534 لـ TIV- 2).
معلومات أمان مهمة لـ FLUARIX QUADRIVALENT
لا تقم بإعطاء FLUARIX QUADRIVALENT لأي شخص لديه تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة (مثل الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح ، بما في ذلك بروتين البيض ، أو بعد جرعة سابقة من أي لقاح للإنفلونزا
إذا حدثت متلازمة Guillain-Barré في غضون 6 أسابيع من تلقي لقاح الإنفلونزا السابق ، فيجب أن يعتمد قرار إعطاء FLUARIX QUADRIVALENT على دراسة متأنية للفوائد والمخاطر المحتملة
يمكن أن يحدث الإغماء (الإغماء) بالاقتران مع إعطاء اللقاحات القابلة للحقن ، بما في ذلك FLUARIX QUADRIVALENT.
يجب أن تكون الإجراءات في مكانها الصحيح لتجنب الإصابة السقوط واستعادة التروية الدماغية بعد الإغماء
إذا تم إعطاء FLUARIX QUADRIVALENT للأشخاص الذين يعانون من كبت المناعة ، بما في ذلك الأفراد الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة ، فقد تكون الاستجابة المناعية أقل من الأشخاص المؤهلين للمناعة.
في التجارب السريرية مع FLUARIX QUADRIVALENT في البالغين ، كان رد الفعل العكسي المحلي الأكثر شيوعًا هو الألم ، وكانت التفاعلات الجانبية الجهازية الأكثر شيوعًا هي آلام العضلات والصداع والإرهاق.
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 35 شهرًا ، كانت ردود الفعل السلبية المحلية الأكثر شيوعًا هي الألم والاحمرار ، وكانت التفاعلات الجانبية الجهازية الأكثر شيوعًا هي التهيج وفقدان الشهية والنعاس.
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 17 عامًا ، كانت ردود الفعل السلبية المحلية هي الألم والاحمرار والتورم.
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 5 سنوات ، كانت التفاعلات العكسية الجهازية الأكثر شيوعًا هي النعاس والتهيج وفقدان الشهية.
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا ، كانت التفاعلات العكسية الجهازية الأكثر شيوعًا هي التعب وآلام العضلات والصداع وآلام المفاصل وأعراض الجهاز الهضمي.
قد لا يؤدي التطعيم بـ FLUARIX QUADRIVALENT إلى حماية جميع متلقي اللقاح
يرجى الاطلاع على معلومات وصف كاملة لـ FLUARIX QUADRIVALENT.
إرسال تعليق