حول مرنا -1273
mRNA-1273
هو لقاح mRNA ضد ترميز SARS-CoV-2 لشكل مستقر من بروتين سبايك (S) ، والذي تم اختياره بواسطة Moderna بالتعاون مع باحثين من مركز أبحاث اللقاحات (VRC) في المعهد الوطني للحساسية و الأمراض المعدية (NIAID) ، وهي جزء من NIH.
تم الانتهاء من الدفعة السريرية الأولى ، التي تم تمويلها من قبل التحالف من أجل ابتكارات التأهب للوباء ، في 7 فبراير 2020 وخضع للاختبار التحليلي ؛ تم شحنه إلى NIH في 24 فبراير ، 42 يومًا من اختيار التسلسل.
تم تناول أول مشارك في دراسة المرحلة الأولى بقيادة niaid من mRNA-1273 في 16 مارس ، 63 يومًا من اختيار التسلسل إلى جرعات دراسة المرحلة الأولى.
في 6 مايو ، أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعتها لتطبيق الشركة الجديد للأدوية الاستقصائية (IND) لـ mRNA-1273 مما يسمح لها بالشروع في دراسة المرحلة 2 ، والتي من المتوقع أن تبدأ قريبًا.
في 12 مايو ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية mRNA-1273 تعيين المسار السريع.
تقوم Moderna بوضع اللمسات الأخيرة على بروتوكول دراسة المرحلة 3 ، المتوقع أن تبدأ في يوليو 2020.
ويمكن الاطلاع على ملخص لأعمال الشركة حتى الآن على SARS-CoV-2 هنا.
حول طريقة اللقاحات الوقائية في Moderna
صمم علماء Moderna طريقة اللقاحات الوقائية للشركة للوقاية من الأمراض المعدية.
تم تسجيل أكثر من 1400 مشارك في الدراسات السريرية للقاح الأمراض المعدية في Moderna تحت إشراف السلطات الصحية في الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا.
توضح البيانات السريرية أن تقنية اللقاح المملوكة لشركة Moderna كانت جيدة التحمل بشكل عام ويمكن أن تثير استجابات مناعية دائمة للمستضدات الفيروسية.
بناءً على الخبرة السريرية عبر دراسات المرحلة الأولى ، صنفت الشركة اللقاحات الوقائية طريقة أساسية وتعمل على تسريع تطوير خط أنابيب اللقاح الخاص بها
تشمل المزايا المحتملة لمقاربة mRNA للقاحات الاتقائية القدرة على الجمع بين mRNAs المتعددة في لقاح واحد ،
والاكتشاف السريع للاستجابة لتهديدات الجائحة الناشئة وخفة الحركة الصناعية المستمدة من طبيعة منصة تصميم وإنتاج لقاح mRNA.
قامت Moderna ببناء مصنع تصنيع متكامل تمامًا يتيح وعد منصة التكنولوجيا.
لدى Moderna حاليًا تسعة مرشحين تطوير في طريقة اللقاحات الوقائية ، بما في ذلك:
لقاحات ضد التهابات الجهاز التنفسي
لقاح فيروس المخلوي التنفسي (RSV) لكبار السن (mRNA-1777 و mRNA-1172 أو V172 مع Merck)
لقاح RSV للأطفال الصغار (مرنا -1345)
لقاح فيروس المكورات الرئوية البشرية (hMPV)
وفيروس نظير الانفلونزا من النوع 3 (PIV3) (mRNA-1653)
لقاح جديد لفيروس كورونا (سارس - CoV - 2) (مرنا - 1273)
الانفلونزا H7N9 (مرنا -1851)
لقاحات ضد العدوى المنقولة من الأم إلى الطفل
لقاح الفيروس المضخم للخلايا (CMV) (mRNA-1647)
لقاح زيكا (مرنا -1893 مع باردا)
لقاحات ضد الالتهابات الفيروسية السائدة
لقاح فيروس إبشتاين بار (EBV) (مرنا -1189)
حتى الآن ، أظهرت Moderna قراءات بيانات إيجابية في المرحلة الأولى لسبعة لقاحات وقائية (H10N8 ، H7N9 ، RSV ، فيروس الشيكونغونيا ، hMPV / PIV3 ، CMV و Zika). لقاح Moderna's CMV حاليا في المرحلة الثانية من دراسة تأكيد الجرعة. لقاح زيكا الاستقصائي من Moderna (mRNA-1893) ، حاليًا في دراسة المرحلة الأولى ، تم منحه تعيين المسار السريع لـ FDA في أغسطس 2019
إرسال تعليق