الشيلاجيت: الفوائد والاستخدامات والتركيبات والمكونات والطريقة والجرعة والآثار الجانبية

 

 

لقاح تجريبي يحمي القرود من الإصابة بالعدوى الفيروسية

COVID-19

 لقد دخل اللقاح الجديد الآن تجارب سريرية في الصين لاختبار الدواء على البشر. 

على الرغم من أن الدراسة على الحيوانات ، التي تم نشرها في 19 أبريل في قاعدة بيانات bioRxiv لقاعدة ما قبل الطباعة ، لم تخضع للمراجعة الرسمية ، فقد أخذ العلماء إلى Twitter لمشاركة انطباعاتهم الأولى. 

"لذا ، هذه أول بيانات قبل سريرية" جادة "رأيتها لمرشح لقاح فعلي" ، فلوريان كرامر ، أستاذ بقسم الأحياء الدقيقة بكلية طب إيكان بجبل سيناء ، غرد في 22 أبريل.

في البشر الأصحاء ، تخضع اللقاحات لما يسمى بالاختبارات قبل السريرية في الحيوانات. 

وأشار كرامر إلى أن اللقاح التجريبي ، الذي طورته شركة Sinovac Biotech التي تتخذ من بكين مقراً لها ، أظهر نتائج واعدة في قرود المكاك قبل دخول التجارب البشرية.

 

 متى يكون لقاح COVID-19 جاهزًا؟ 

 الآن في التجارب السريرية ، سيتم إعطاء جرعات مختلفة من اللقاح لـ 144 فردًا لتحديد ما إذا كان آمنًا ، مما يعني أنه لا يسبب آثارًا جانبية خطيرة ، وفقًا لـ ClinicalTrials.gov. 

وقال منغ وينينغ ، كبير مديري الشؤون التنظيمية الخارجية في سينوفاك ، لمجلة ساينس: إن اللقاح سينتقل بعد ذلك إلى تجارب الفعالية مع أكثر من 1000 شخص إضافي لتحديد ما إذا كان يؤدي إلى استجابة مناعية كافية. 

يحتوي لقاح Sinovac على نسخة معطلة من SARS-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب COVID-19.

 من خلال إدخال فيروس غير نشط في الجسم ، يجب أن يدفع اللقاح جهاز المناعة لبناء أجسام مضادة تستهدف العامل الممرض دون التسبب في عدوى COVID-19 الفعلية. 

عند إعطاء الفئران والجرذان والمكاك الريس ، أثار اللقاح إنتاج هذه الأجسام المضادة ، وفقًا لتقرير bioRxiv

 العديد من منتجي اللقاحات ، في الدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط ​​، يمكنهم صنع مثل هذا اللقاح". 

 لاختبار ما إذا كانت الأجسام المضادة المولدة من اللقاح ستعادل SARS-CoV-2 ، قام فريق البحث بجمع عينات من الفئران والجرذان وعرض هذه الأجسام المضادة لـ 10 سلالات مختلفة من سارس CoV-2 في أنابيب الاختبار. 

تم أخذ السلالات المميزة لـ SARS-CoV-2 في الأصل من المرضى في الصين وإيطاليا وإسبانيا وسويسرا والمملكة المتحدة ، وتمثل ، إلى حد ما ، السكان المتداولين "من SARS-CoV-2 ، وفقًا للتقرير . 

وكتب فريق البحث أن الأجسام المضادة المولدة من اللقاح تمكنت من تحييد السلالات المختلفة ، مما يوحي بأن اللقاح "يمكن أن يظهر أنشطة تحييد قوية ضد سلالات سارس - CoV - 2 المنتشرة في جميع أنحاء العالم". 

إن اكتشاف أن الأجسام المضادة يمكنها تحييد سلالات مختلفة "يقدم دليلًا قويًا على أن الفيروس لا يتحور بطريقة تجعله مقاومًا لقاح # COVID19. 

 بعد تجارب أنبوبة الاختبار الخاصة بهم ، قام فريق البحث باختبار مدى جودة عمل اللقاح في قرود المكاك ، وهو نوع من القرود يصاب بـ "أعراض تشبه COVID-19" عند إصابته بالسارس - CoV-2. 

تلقى اثني عشر قرود إما علاج وهمي ، جرعة متوسطة من اللقاح أو جرعة عالية من اللقاح ؛ تم تسليم جميع الحقن في ثلاث جرعات على مدى أسبوعين

 

بعد ثمانية أيام من إعطاء الجرعة النهائية ، أدخل الباحثون فيروس السارس - CoV - 2 في رئتي القرد من خلال أنبوب طويل. 

كتب الباحثون أنه في حين أن الفيروس تكاثر على نطاق واسع في مجموعة الدواء الوهمي وأثار أعراض الالتهاب الرئوي ، فإن جميع القرود الملقحة "كانت محمية بشكل كبير ضد عدوى السارس - 2 في السارس". 

 حقق الأشخاص في مجموعة الجرعات العالية أفضل النتائج: بعد أسبوع واحد من التعرض للفيروس ، لم تظهر مجموعة الجرعات العالية أي سارس CoV-2 يمكن اكتشافه في رئتيهم أو حناجرهم. 

لا يزال من الممكن الكشف عن بعض الفيروسات في مجموعة الجرعة المتوسطة بعد أسبوع ، ولكن لا تزال العدوى تبدو جيدة السيطرة. 

وقال منغ لمجلة ساينس العلمية إنه بالنظر إلى أن القرود الملقحة لم تتطور إلى آثار جانبية ضارة فإن النتائج "تعطينا الكثير من الثقة" في أن اللقاح سيعمل في البشر. 

 على الرغم من هذا النجاح الواضح ، قال دوجلاس ريد ، الأستاذ المساعد في علم المناعة بجامعة بيتسبرغ الذي لم يشارك في البحث ، لمجلة Science أن عدد القرود المشمولة في الدراسة "كان أصغر من أن ينتج عنها نتائج ذات دلالة إحصائية". 

كما أعرب ريد عن قلقه بشأن كيفية قيام فريق Sinovac بتطوير الفيروس التاجي للاستخدام في القرود الملقحة ، مشيرًا إلى أن الإجراء يمكن أن يغير الفيروس ليكون مختلفًا عن الإصدار الذي يصيب البشر. 

وأضاف ريد ، أنه باستثناء المزيد من البيانات ، فإن الدراسة الصغيرة "تخفف من القلق" بشأن بعض الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث بواسطة لقاح COVID-19. 

وجد فريق Sinovac أن القرود الملقحة لم تظهر آثارًا جانبية ضارة ، مثل الحمى أو فقدان الوزن أو ظاهرة تسمى "التعزيز المعتمد على الأجسام المضادة (ADE)" ، حيث يتفاعل الجسم بشكل أسوأ مع الفيروس بعد التطعيم ، بدلاً من تطوير الحماية.

 ذكرت لقاءات حية سابقة أن اللقاحات السابقة التي تم اختبارها ضد الفيروسات التاجية الأخرى في الحيوانات والفيروس التاجي السارس البشري تسببت في حدوث ADE في الدراسات المبكرة على الحيوانات ، لذلك هناك بعض القلق من أن لقاح سارز CoV-2 قد يفعل نفس الشيء. 

 وكتبت لوسي ووكر ، أستاذة التنظيم المناعي في جامعة كوليدج كوليدج لندن ، التي لم تشارك في البحث ، على تويتر ، حتى إذا كانت النتائج الواعدة في انتقال القرود إلى البشر ، "ما إذا كانت هناك حماية طويلة الأمد تظل مسألة أساسية". 

. وبعبارة أخرى ، إذا كان اللقاح يحمي البشر من عدوى COVID-19 ، فإننا لا نعرف إلى متى ستستمر هذه الحماية. 

 وأضاف ووكر "لكن البيانات المشجعة [من دراسة bioRxiv]: لا ADE ، ولا مفاجآت واضحة". "العديد من اللقاحات قيد التطوير ، مما يزيد من فرص النجاح"

Sinovac Biotech Ltd. 

 هي شركة صيدلانية حيوية تركز على البحث والتطوير وتصنيع وتسويق اللقاحات التي تحمي من الأمراض المعدية البشرية. فى الصين

 تشمل لقاحات Sinovac المتداولة تجاريًا Healive (التهاب الكبد A) و Bilive (التهاب الكبد المدمج A و B) و Anflu (الأنفلونزا) و Panflu (H5N1) و PANFLU.1 (H1N1). 

تقوم شركة Sinovac حاليًا بتطوير لقاح عالمي ضد جائحة الإنفلونزا ولقاح التهاب الدماغ الياباني. 

 تقوم Sinovac بتطوير لقاحات ضد الفيروس المعوي 71 ، والأنفلونزا الجائحة العالمية ، والتهاب الدماغ الياباني ، وداء الكلب البشري. 

تقوم شركتها الفرعية المملوكة بالكامل ، تانغشان يان ، بإجراء تجارب ميدانية على لقاحات داء الكلب الحيوانية المعطلة التي تم تطويرها بشكل مستقل. في منتصف أبريل 2020 ، وافقت الصين على تجربة سريرية لقاح COVID-19 المرشح الذي طوره Sinovac